FDA схвалює офатумаб (Kesimpta) — перша самостійно ін’єкована B-cell терапія

Підскуральні ін’єкції вдома відкрили нову еру зручності без компромісу ефективності (ASCLEPIOS I/II). Це зменшило «лікарняне навантаження» на пацієнта.

Базель, 20 серпня 2020 р. — Сьогодні компанія Novartis оголосила, що Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) затвердило препарат Kesimpta® (офатумумаб, раніше OMB157) у вигляді ін'єкцій для підшкірного введення для лікування рецидивуючої форми розсіяного склерозу (РС), включаючи клінічно ізольований синдром, рецидивуючу-ремітуючу форму захворювання та активну вторинну прогресуючу форму захворювання у дорослих. Kesimpta — це цільова терапія В-клітин, що має точне дозування та спосіб введення, яка продемонструвала вищу ефективність та подібний профіль безпеки порівняно з терифлуномідом і є препаратом першого вибору для лікування пацієнтів з RMS. Kesimpta — це перша терапія В-клітин, яку можна самостійно застосовувати раз на місяць вдома за допомогою автоін'єктора Sensoready®3.

«Це схвалення є чудовою новиною для пацієнтів з рецидивуючим розсіяним склерозом. У ключових клінічних дослідженнях це революційне лікування призвело до значного зменшення нових уражень головного мозку, зменшення рецидивів та уповільнення прогресування основного захворювання», — сказав професор Стівен Л. Гаузер, директор Інституту нейронаук Університету Каліфорнії в Сан-Франциско (UCSF Weill Institute for Neurosciences) та співголова керівного комітету досліджень ASCLEPIOS I та II. «Завдяки сприятливому профілю безпеки та добре переносимій схемі щомісячних ін'єкцій пацієнти можуть самостійно застосовувати лікування вдома, уникаючи відвідувань інфузійного центру».

Однією з цілей лікування RMS є збереження неврологічних функцій для уповільнення погіршення інвалідності.

Детальніше