top of page
Новини
Пошук


Оновлені критерії Макдональда (версія 2024) — офіційна публікація та ключові зміни
Найважливіша подія року для діагностики РС: оновлення McDonald Criteria (вперше дозволено зараховувати ураження зорового нерва як п’яту анатомічну ділянку, уточнено підходи до DIS/DIT та використання біомаркерів). Це покликано пришвидшити й уніфікувати встановлення діагнозу у дорослих і дітей. Для пацієнтів це означає менше «сірих зон» і раніший старт терапії.Ось що нового і чому це важливо. 1. Об’єднання діагностики для різних форм і вікових груп Нова версія має на меті єдин


NEJM: толебрутиніб сповільнює інвалідизацію при нерецидивуючому СП-РС
У великому дослідженні NEJM пероральний BTK-інгібітор толебрутиніб показав зниження накопичення інвалідизації у пацієнтів із вторинно-прогресуючим РС без рецидивів. Це вперше дає надію на таргетний вплив на PIRA-компонент (прогресування незалежно від рецидивів). У учасників з нерецидивуючим вторинним прогресуючим розсіяним склерозом ризик прогресування інвалідності був нижчим серед тих, хто отримував лікування толебрутинібом, ніж серед тих, хто отримував плацебо. FDA подовжу


ECTRIMS 2025: фокус на прецизійній медицині та когніції
Найбільший у світі конгрес з РС підсумував тренди: вихід за межі «протирецидивних» стратегій, розумніший дизайн випробувань, акцент на когнітивних наслідках і доступності лікування. Для пацієнтів — рух до персоналізованої терапії та вимірюваних результатів, що важливі у щоденному житті. Прецизійна медицина і реальні дані Представлено дослідження, де компанія Nira Medical разом із Rocky Mountain MS Clinic використали моделей штучного інтелекту (LLM) для створення «реєстру РС»


ECTRIMS: окремі біомаркери для PIRA-прогресування
Прес-реліз ECTRIMS висвітлив дослідження, що ідентифікує біомаркери прогресування незалежно від рецидивів. Це підсилює тренд вимірювати «тиху» активність хвороби і тестувати ліки саме проти PIRA. Використовуючи високопродуктивну протеомну платформу (Olink Explore 3072), дослідники проаналізували понад 2800 білків і застосували передові методи машинного навчання (регресія LASSO) для виявлення дискримінаційних маркерів. Аналіз виявив 13 білків, які відрізняли стабільних пацієнт


«Що дивитися далі»: ключові фази III після ECTRIMS
Огляд Clinical Trials Arena виділяє пізні стадії найбільш перспективних молекул (у т.ч. BTK-інгібіторів) і пояснює, чому саме ці програми можуть змінити стандарт лікування. Корисно для стратегічного планування пацієнтів і лікарів у 2026+. Вересень і жовтень 2025 року виявилися напруженими для фахівців у галузі розсіяного склерозу (РС), оскільки багато хто з них зібрався на трьох великих конференціях, щоб обговорити клінічні випробування, які можуть змінити сучасну парадигму


FDA дозволила випробування клітинної терапії TRX319 (Tr1X) у США
IND-кліренс для експериментального підходу до РС: клітинна терапія може відкрити новий клас імуномодуляції поза класичними антитілами/малими молекулами. Сигнал для пацієнтів: поле інновацій розширюється. 15 жовтня 2025 р. — Компанія Krystal Biotech отримала від FDA статус платформної технології для генетично модифікованого, нереплікуючого вірусного вектора HSV-1, що використовується в KB801, дослідній генній терапії, призначеній для лікування нейротрофічного кератиту (НК). KB


NHS England масово вводить «домашній» режим кладрибіну
Англія першою в Європі масштабно запускає режим прийому кладрибіну «вдома» (20 табл. за 2 роки) для активного РР-РС — менше візитів до лікарні та більш зручне планування сім’ї. Це приклад того, як організаційні рішення підсилюють клінічні переваги. Тисячі пацієнтів з розсіяним склерозом (РС) в Англії стануть першими в Європі, хто отримає переваги від широкого впровадження імунотерапевтичних таблеток. Нинішні методи лікування передбачають регулярні поїздки до лікарні, введення


AAN 2025: «ігрові» зміни у нейронауках, у т.ч. РС
Хайлайти AAN відзначили прогрес у діагностиці, доказовій базі та реальних показниках якості життя. Для РС це — підтвердження «зсуву вправо» від контролю рецидивів до контролю накопичення інвалідизації. 77-а щорічна конференція Американської академії неврології (AAN 2025), яка відбулася з 5 по 9 квітня в Сан-Дієго та в онлайн-форматі, стала важливим форумом для просування досліджень у галузі неврології, зокрема щодо нейродегенеративних захворювань. Як одне з найбільших зібрань


Змішані результати толебрутинібу — провал у РР-РС і позитив при прогресуючому РС
Reuters: у двох дослідах при РР-РС препарат не перевершив Aubagio за ARR, зате в окремому — сповільнив інвалідизацію при прогресуючому РС. Це визначило нинішню регуляторну траєкторію й таргетинг показань. 2 вересня (Reuters) - Найбільш перспективний препарат від розсіяного склерозу компанії Sanofi ( SASY.PA ) не досяг основної мети двох пізніх стадій клінічних випробувань для лікування рецидивуючої форми захворювання, але, на позитивну несподіванку, виявився ефективним у досл


Єврокомісія оштрафувала Teva на €460 млн за практики проти конкурента копаксона
Регуляторний прецедент для ринку генериків глатірамеру: поведінка компанії могла затримати дешевші альтернативи до 80%. Для пацієнтів — сигнал про важливість конкуренції для доступності. БРЮССЕЛЬ (AP) — Європейська комісія заявила в четвер, що оштрафувала ізраїльського виробника генеричних ліків Teva на суму понад 460 мільйонів євро (500 мільйонів доларів) за неналежне прагнення захистити патент на свій препарат від розсіяного склерозу та за дискредитацію розробки конкурентно


FDA схвалює ублітуксімаб (BRIUMVI) — анти-CD20 з короткими інфузіями
Перевага формату — 1-годинні підтримуючі інфузії двічі на рік після старту; ще одна опція у класі B-cell-depleting для РР-РС. НЬЮ-ЙОРК, 28 грудня 2022 р. (GLOBE NEWSWIRE) -- Компанія TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) сьогодні оголосила, що Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) затвердило препарат BRIUMVI™ (ublituximab-xiiy) для лікування рецидивуючої форми розсіяного склерозу (RMS), включаючи клінічно ізольований синдром, рецидивуючу-ремітуючу форму захво


Евобрутиніб — офіційне підтвердження невдачі фази-III
Додатковий прес-реліз уточнив, що обидва дослідження evolutionRMS не досягли первинної точки щодо ARR vs теріфлуноміду. Компанія Merck KGaA у прес-релізі від 5 грудня оголосила, що два клінічні випробування фази 3, в ході яких перевірялася безпека та ефективність перорального евобрутинібу у пацієнтів з рецидивуючою формою розсіяного склерозу, не досягли своїх основних кінцевих точок щодо зниження річної частоти рецидивів у порівнянні з пероральним терифлуномідом (Aubagio®, Sa


Відповідь на COVID-вакцинацію при РС і високоефективній терапії
Низка робіт показала знижену гуморальну відповідь у пацієнтів на ocrelizumab/fingolimod, але збережені Т-клітинні реакції. Це вплинуло на календарі бустерів і тактики захисту. Наслідки для практики (що робити пацієнту/лікарю) 1) Таймінг щеплення під anti-CD20. Експертні рекомендації НМS (National MS Society): оптимально вакцинуватися ~за 4 тижні до наступної інфузії/дози anti-CD20, коли шанс на гуморальну відповідь вищий. Якщо можливо, збільшити інтервал між інфузією та щепле


FDA схвалює офатумаб (Kesimpta) — перша самостійно ін’єкована B-cell терапія
Підскуральні ін’єкції вдома відкрили нову еру зручності без компромісу ефективності (ASCLEPIOS I/II). Це зменшило «лікарняне навантаження» на пацієнта. Базель, 20 серпня 2020 р. — Сьогодні компанія Novartis оголосила, що Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) затвердило препарат Kesimpta® (офатумумаб, раніше OMB157) у вигляді ін'єкцій для підшкірного введення для лікування рецидивуючої форми розсіяного склерозу (РС), включаючи клінічно ізольований синдром,...


FDA схвалює кладрибін (Mavenclad) — «короткий курс» у таблетках
Два роки лікування — до 20 днів прийому загалом; опція для РР-РС та активного СП-РС. Рішення стало основою подальших «домашніх» моделей прийому. Після успіху Mavenclad інші компанії почали розробляти подібні «короткі цикли» (наприклад, у формі таблеток чи ін’єкцій на кілька днів). Це поклало початок тренду «less is more» у РС-терапії. Покращена прихильність до лікування. Пацієнти рідше переривають курс, бо навантаження мінімальне. Через свій профіль безпеки, MAVENCLAD зазвича
Нам потрібна ваша підтримка сьогодні!
bottom of page